基礎研究
HPLC法測定纈沙坦膠囊中纈沙坦的含量及有關物質
陳莉 劉秀娟 張玉霖
【摘要】 【摘要】目的 建立纈沙坦膠囊中纈沙坦的含量測定及有關物質的檢測方法。方法 采用ODS色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流動相以[乙腈-水-冰醋酸（40∶60∶0.1）]-[ 乙腈-水-冰醋酸（70∶30∶0.1） ]（梯度洗脫），流速1.0 mL/min，柱溫30 ℃，檢測波長250 nm。
【關鍵字】 高效液相色譜,纈沙坦膠囊,含量測定,有關物質
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纈沙坦為是血管緊張素受體拮抗劑，具有良好的抗高血壓作用，可用于各種類型高血壓，并對心腦腎有較好的保護作用。選擇性地作用于AT1受體亞型，阻斷AngⅡ與AT1受體的結合，從而抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用[1]。纈沙坦的含量測定與有關物質檢查主要采用高效液相色譜法，本文參考了相關文獻[2-5]建立了同時測定纈沙坦膠囊中纈沙坦的含量測定及有關物質的檢查方法，為纈沙坦及有關質劑的質量標準研究提供參考依據。
1 儀器與試藥
高效液相色譜系統（北京清博華科技有限公司，LC300），電子天平（上海越平科學儀器有限公司，FA2004B）。
纈沙坦對照品（中國食品藥品檢定研究院，100651-201604，純度98.6%），纈沙坦雜質Ⅱ對照品（中國食品藥品檢定研究院，510066-201401，純度99%），纈沙坦膠囊（海南奧美華制藥有限公司，批號：180401；湖北千金湘江藥業股份有限公司，批號：160804），乙腈、甲醇為色譜純，其它為分析純，水為娃哈哈純凈水。